方达助力智翔金泰与Cullinan Therapeutics就BCMA×CD3双特异性抗体达成海外授权合作

6月5日,智翔金泰(股票代码:688443)宣布,与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics,Inc. (纳斯达克股票代码:CGEM;以下简称“Cullinan”)达成海外授权合作协议。根据协议,Cullinan将获得智翔金泰抗BCMA×CD3双特异性抗体——GR1803注射液(Velinotamig)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)以外的全球开发、生产及商业化权益。智翔金泰将保留GR1803注射液在大中华区的开发、生产、商业化权益,并积极推进现有临床适应症的开发及在中国的上市。

根据协议条款,Cullinan将向智翔金泰支付2,000万美元首付款,以及最高6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。此外,智翔金泰将获得授权区域净销售额最高中双位数的分级特许权使用费。双方将深度协同,联合投入各自优势资源,智翔金泰将在中国大陆地区开展GR1803注射液项目在自身免疫性疾病相关的研究,探索更多治疗可能性。

GR1803注射液是一款由智翔金泰自主研发的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的双特异性抗体药物,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为BCMA和CD3。去年8月,GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单,目前处于II期临床试验阶段。此次GR1803的国际合作不仅激活了智翔金泰发展新动力,同时标志着公司的创新成果迈入全球化开发新阶段,也为Cullinan扩充TCE管线注入关键力量,助力其覆盖更广泛的适应症。双方将携手加速创新药物研发进程,惠及全球患者。

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司是一家以临床重大需求为导向,以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业(股票代码:688443)。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物,实现集研发、生产、商业化于一体的全产业链布局。

方达在本次交易中为智翔金泰提供了全方位的法律服务,方达团队由公司组合伙人何宁施巍领衔,负责交易结构设计和交易文件的谈判和修改,团队成员包括律师罗晓瑜苗瑞姚书怡。知识产权组合伙人尹俊亭王影提供了专利方面的支持。合规组合伙人邓云卫提供了跨境数据合规方面的支持,方达各业务团队高效协作,为交易推进提供有力保障。