方达助力智翔金泰与药友制药就BCMA×CD3双特异性抗体达成大中华区独占授权合作
2026 / 05 / 29

2026年5月28日,智翔金泰(股票代码:688443)宣布,与复星医药控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“药友制药”)就抗BCMA×CD3双特异性抗体——纬利妥米单抗注射液(GR1803注射液)达成大中华区独占授权合作。根据协议,药友制药将获得GR1803注射液在大中华区域(包括香港、澳门、台湾)的临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利。此次合作旨在整合双方优势资源,加速这一创新疗法在中国的可及性,为广大中国患者带来新的治疗希望。

根据协议条款,药友制药将依约向智翔金泰支付首付款及里程碑款总金额至高人民币18.2亿元,其中包括3亿元首付款、累计不超过3亿元的上市和技术转移里程碑付款、累计不超过12.2亿元的基于净销售额的里程碑付款。此外,根据GR1803注射液在许可区域的销售情况,公司可获得基于净销售额的高单至低双位数的销售分成。协议自签署之日起生效,持续有效至许可区域内许可产品的销售提成期限届满之日。

纬利妥米单抗注射液(GR1803)是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物,注册分类为治疗用生物制品1类,拟用于治疗既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。该产品已于2026年1月向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交附条件上市申请并获得受理,同时被纳入优先审评品种名单。目前,除了针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的适应症外,智翔金泰也正积极拓展该产品在自身免疫性疾病领域的应用,针对系统性红斑狼疮适应症的临床试验已在稳步推进。值得一提的是,智翔金泰于2025年6月与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics就该产品达成海外独家授权合作,总金额超7亿美元,GR1803注射液的全球临床开发潜力已获国际认可。

此次与药友制药的合作,是智翔金泰创新药商业化战略的深化与实践。通过联合同样植根于重庆、具备强大产业实力的药友制药,智翔金泰能够将纬利妥米单抗注射液(GR1803)的研发优势与药友制药的产业化、商业化优势深度融合,显著提升该产品在中国市场的可及性与覆盖速度,也为双方未来在生物制药领域更广泛的合作奠定了坚实基础。随着GR1803未来获批上市,双方有望共同开拓肿瘤和自免治疗的广阔市场,切实改善患者预后。

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(股票代码:688443.SH)是一家以临床重大需求为导向,以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体、双特异性抗体和多特异性抗体药物,拥有从抗体药物分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到大规模商业化的抗体药物全产业链布局。

方达在本次交易中为智翔金泰提供了全方位的法律服务,方达团队由公司组合伙人何宁施巍领衔,负责交易结构设计和交易文件的谈判和修改,团队成员包括罗晓瑜杨蕾刘昕玥袁悦。方达团队高效协作,为交易推进提供有力保障。