近日，国际权威法律评级机构钱伯斯（Chambers & Partners）正式发布《钱伯斯全球法律实务指南：医疗健康人工智能 2026》（Chambers Global Practice Guides: Healthcare AI 2026）。方达合伙人张毅、李娜、孙牧然、陶永祺及黎辉辉受邀撰写了中国章节。中国章节涵盖“法律与实务”及“趋势与发展”两部分。

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随着人工智能加速应用于辅助诊断、临床决策、远程监测和药物研发，中国医疗健康AI正从单点工具走向更广泛的临床及机构级应用。与此同时，相关监管并非由单一专门立法构成，而是涉及医疗器械、生成式人工智能与算法、数据和网络安全、伦理审查、知识产权及责任分配等多重规则。

本章结合中国最新市场与监管发展，梳理了AI医用软件的分类与准入、训练数据和健康数据的使用、模型更新与上市后管理、知识产权保护及医疗机构与技术提供方之间的责任边界等重点问题。随着行业由概念验证走向规模化落地，评价医疗健康AI的标准也正从单一的模型性能，转向对临床价值、合规基础和商业可持续性的综合验证。本章可为医疗机构、医药及医疗器械企业、AI开发者和投资者理解中国医疗健康AI的监管框架与发展趋势提供参考。

方达长期为医药、生物科技、医疗器械、数字健康及人工智能领域客户提供综合法律服务，在人工智能与数据合规、生命科学监管、知识产权保护、产品责任及争议解决等领域拥有丰富经验，能够为客户在AI产品研发、商业化、跨境业务及风险管理等不同阶段提供一体化法律支持。

钱伯斯全球法律实务指南汇集全球主要法域领先律师的专业分析，聚焦企业经营中的核心法律实务问题，并通过不同法域法律制度及发展趋势的比较，为全球企业及法律从业者提供实践参考。