2026年11月4日,明慧医药与ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.(以下简称“ASKA”)共同宣布,双方就MHB018A在日本的开发与商业化签订独家许可协议。
MHB018A是一种新型、皮下注射的靶向IGF-1R抗体,用于治疗甲状腺眼病(TED)。根据协议,ASKA将获得MHB018A在日本开发、寻求监管批准及商业化的独家权利。明慧医药将保留MHB018A在日本以外的全部权利,并继续主导全球开发。MHB018A在TED治疗中已显示出潜在同类最佳疗效和良好的安全性。在ENDO 2026以口头报告形式公布的II期数据显示,该药在活动性和慢性TED患者中多个具有临床意义的终点均获得显著改善,且未出现新的或非预期安全性信号。明慧医药正在推进四项III期临床研究,覆盖活动性和慢性TED,包括两项中国研究和两项涉及美国、欧洲、日本等地区的全球研究,以支持全球注册申报。
根据协议条款,明慧医药将获得1.1亿美元首付款,并有资格获得额外高达3.3亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及基于日本净销售额、最高可达mid-30%的分级特许权使用费。
明慧医药创始人兼首席执行官曹国庆博士表示:“日本是MHB018A的重要市场,ASKA在内分泌、临床开发、监管事务和商业化领域经验深厚。此次合作是推动MHB018A惠及全球患者的又一重要一步。我们期待与ASKA紧密合作,推进该项目在日本的开发,满足TED患者重大未被满足的医疗需求。”
明慧医药是一家处于临床后期阶段的生物制药公司,专注于在免疫学、肿瘤学及其他存在重大未满足医疗需求的领域推进变革性疗法。公司拥有广泛且差异化的临床管线,覆盖多个开发阶段,致力于为全球患者提供创新药物。
方达在本次交易中为明慧医药提供了全方位的法律服务,方达团队由合伙人何宁、刘予今、施巍、王娅领衔,负责交易结构设计和交易文件的谈判和修改,团队成员包括资深律师何墨秋、律师苗瑞、赵铭珺、王甜红、袁悦。合规组邓云卫提供了跨境数据合规方面的支持,团队成员包括刘连炻、林志伟等。方达各业务团队高效协作,为交易推进提供有力保障。