方达客户天境生物(TJ Biopharma)与渤健生物(Biogen,纳斯达克代码:BIIB,以下简称“渤健”) 于2026年4月20日共同宣布双方已达成一项最终协议,渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)独家权益,实现该产品的全球权益统一。目前,菲泽妥单抗正在多个免疫介导疾病领域开展全球三期临床研究。

根据协议条款,天境生物将获得1亿美元首付款,以及最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款,总交易金额最高可达8.5亿美元,此外还将根据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数比例的销售分成。渤健预计将该首付款计入其2026年第二季度的收购在研研发(IPR&D)支出。同时,渤健将承担此前与MorphoSys(诺华旗下全资子公司)相关许可协议项下的里程碑付款及销售分成支付义务。本次交易完成后,渤健将拥有菲泽妥单抗全球范围内的独家开发及商业化权益,实现全球权益的统一整合。

根据协议安排,渤健将继续主导菲泽妥单抗免疫领域适应症的开发,并将在大中华区主导该产品的生产和商业化。天境生物已于2024年12月向国家药品监督管理局(NMPA)成功递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的生物制品上市申请(BLA),目前正在审评中。该适应症获批后,渤健将主导商业化工作;天境生物将作为生产方,依托其位于杭州的GMP生产基地,负责产品的商业化供药。

关于菲泽妥单抗

菲泽妥单抗(felzartamab)是一款靶向CD38蛋白(主要表达于浆细胞、浆母细胞及自然杀伤细胞表面)的在研人源单克隆抗体。在多种免疫介导疾病中,菲泽妥单抗有望成为具有首创机制(first-in-class)的创新疗法,并展现出单一产品多适应症开发(pipeline-in-a-product)的潜力。临床研究表明,该药物能够选择性清除CD38阳性浆细胞,从而有望改善由致病抗体驱动的多种疾病的临床结局。

菲泽妥单抗最初由MorphoSys AG(现为诺华旗下MorphoSys GmbH)开发,天境生物(TJ Biopharma)拥有该产品在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发和商业化权益;Human Immunology Biosciences(HI-Bio)拥有大中华区以外所有国家和地区的开发及商业化权益。2024年7月,渤健收购了HI-Bio。2024年12月,天境生物递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的新药上市申请并获国家药品监督管理局(NMPA)受理。

关于天境生物

天境生物(TJ Biopharma)是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病领域创新疗法的全链条生物科技公司。天境生物立足中国,聚焦全球创新药的药物发现、临床开发、生物药生产以及产品上市和合作商业化,已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的产业链闭环。凭借与济川药业、石药集团、赛诺菲等合作伙伴的共同开发和商业化合作,以及持续性的创新产品授权交易、生物药委托生产服务和产品合作销售等多元化的可持续收入模式,天境生物正加速推进创新药管线的国际化以及在中国的研发生产及产品上市一体化进程。

关于渤健生物

渤健(Biogen)是一家全球领先的生物科技公司,开拓进取,致力于科学创新、研发新药,改变患者的生命,并努力为股东和社会创造价值。凭借对人类生物学的深厚理解,渤健不断探索多元化的模式,推动同类首创药物及疗法的研发,旨在带来卓越的结局。渤健敢于承担风险,同时注重投资回报,以确保公司的长期稳健增长。

本项目中方达团队为天境生物提供了全方位法律服务,包括交易结构设计、交易文件谈判、修改与定稿,以及与尽职调查和知识产权相关的法律服务。本次方达团队由合伙人王娅何宁领衔,团队成员包括律师杨蕾赵铭珺,合伙人王影尹俊亭提供了知识产权相关的法律服务,团队成员包括律师苟华君韩家靖