2025年12月11日,云顶新耀(HKEX 1952.HK,以下简称“公司”)一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,宣布其全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司(以下简称“云顶新耀医药科技”)已与海森生物医药有限公司(以下简称“海森生物”)签署两项战略合作协议,包括商业化服务协议以及授权许可协议。

根据商业化服务协议,云顶新耀医药科技将依托现有的销售与市场体系,为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务。根据授权许可协议,云顶新耀医药科技获得在大中华区开展莱达西贝普 (Lerodalcibep)的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。商业化服务协议受限于公司股东大会的批准,预计将于2026年上半年完成交割(以常规交割条件为准),授权许可协议将立即生效。两项协议均不影响公司2025年财务指引。

两项协议将在财务与战略上形成显著协同效应,提升现有商业化平台的运营效率,加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设,同时为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。通过此次合作,云顶新耀将巩固在中国的商业化基础,提升市场份额,为心血管业务的长期增长注入核心动力,莱达西贝普(Lerodalcibep) 有望于2027年在大中华区获批,成为推动业务增长的关键引擎。

商业化服务协议

协议覆盖急重症、心血管及代谢三大治疗领域的六款已获批并商业化上市的产品:

急重症领域:
罗氏芬®(Ceftriaxone)
思他宁®(Somatostatin)
亚宁定®(Urapidil)
心血管领域:
易达比®(Azilsartan)
必洛斯®(Candesartan)
代谢领域:
倍欣®(Voglibose)

莱达西贝普(Lerodalcibep)授权许可协议

根据授权许可协议,云顶新耀医药科技获得在大中华区开展莱达西贝普 (Lerodalcibep) 的后续临床开发、注册和商业化的独家许可,并可在大中华区以免特许使用权费方式使用海森生物相关商标。云顶新耀医药科技将支付2,900万美元(相当于约人民币2.05亿元)的初始付款,及最高不超过3,000万美元(相当于约人民币2.12亿元)的潜在开发及监管里程碑款项与最高不超过2.8亿美元(相当于约人民币19.77亿元)的潜在销售里程碑款项;以及按净销售额的潜在特许使用权费。

莱达西贝普 (Lerodalcibep) 由美国私人公司LIB Therapeutics研发,是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。莱达西贝普 (Lerodalcibep) 经开发为更贴近患者需求、更加便捷的每月一针、单次小体积皮下注射制剂,居家旅行皆可方便储存或携带。以上特点使莱达西贝普 (Lerodalcibep) 成为已获批的PCSK9抑制剂的独特替代方案。

目前,该产品已分别向美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 递交上市申请,并预计将在2026年上半年于大中华区递交生物制品上市申请 (BLA),最快有望于2027年获得批准并上市。

关于云顶新耀

云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和商业化运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款全球同类首创和同类最佳的药物组合,公司的治疗领域包括肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等。 有关更多信息,请访问公司网站:www.everestmedicines.com。

方达在本次交易中为云顶新耀提供了全方位的法律服务,方达团队由公司组合伙人李娜何宁王娅领衔,负责交易结构设计和交易文本与协议的审阅、谈判和修改,团队成员包括律师叶影赵铭珺杨蕾。方达团队高效协作,为交易推进提供有力保障。